【仕事内容】
福島事業所における品質保証部門および品質マネジメントシステム運営の全責任を担っていただきます。
本ポジションはグレーターアジア地域の製造および設計品質担当シニアディレクターに直属し、グローバルなレポーティングラインの中で福島拠点の司令塔として機能します。
薬機法やISO 13485等の国内外の規制に基づき、製品の安全性と適合性を担保するだけでなく、マネジメントレビューの主導や規制当局による査察対応を統括します。
不適合品管理や是正予防処置であるCAPAの推進、部門予算の策定、さらにはステアリングチームへの参加を通じた継続的改善の提言など、経営層と密に連携しながら高度な判断を下すリーダーシップが求められます。
【会社概要】
世界トップクラスのシェアを誇る革新的な製品を数多く展開する、グローバル規模の大手外資系ヘルスケアカンパニーです。
福島県に極めて重要な製造拠点を構え、最先端の技術を用いて高品質な医療機器を世界中へ提供しています。
少数精鋭ながら非常に強力な製品ポートフォリオを有しており、日本の医療現場においても圧倒的な信頼と存在感を示している企業です。
【応募資格】
理系分野の学士号以上の学歴を有し、医療機器業界の製造品質領域において5年から7年程度の豊富な実務経験を持つプロフェッショナルを募集します。そのうち2年以上
のマネジメント経験は必須条件と
なります。複雑なマトリックス組織において国内外の多様なステークホルダーと対等に折衝やプレゼンテーションを行うための日英バイリンガルレベルの語学力を備え、薬機法やISO 13485に関する深い専門知識を有していることが不可欠です。
最小限の管理下でも自律的に行動し、複数の重要プロジェクトを並行して完遂できる卓越した問題解決能力と目標達成志向が必要とされます。
