【仕事内容】
外資系大手製薬企業において、オンコロジー領域における早期および後期開発プロジェクトの医学専門家（Medical Expert）としてご活躍いただきます。
主な業務内容は以下の通りです。
1 医学専門家業務
・開発チームの一員として、治験実施計画書や申請資料等の医学的レビューおよびアドバイス業務
・免疫関連有害事象（irAE）を含む有害事象への対応、管理および社内外関係者との協議
・社内関連部門に対する医学教育や論文紹介
2 プロジェクトリード業務
・がん領域における早期・後期開発の戦略的開発計画の立案およびプロトコル考案
・臨床試験実施のための社内関連部署、CRO、KOLとの折衝および進捗管理
・海外グローバルチームやカウンターパートとの協業
3 規制当局およびアドバイザリーボード対応業務
・当局提出資料の作成、照会事項回答の作成・レビュー、当局相談への出席と議論
・国内およびグローバル開発に関するアドバイザリーボード会議の企画立案、運営
4 パブリケーションおよび学術情報活動
・パブリケーションプランの作成および管理、総説等の論文執筆
・学会等における医学的情報収集、専門医との科学的・医学的エンゲージメント支援
働き方の特徴 在宅勤務と出社を組み合わせたハイブリッドワーク制度が導入されており、フレキシブルな働き方が可能です。
【会社概要】
世界有数の創薬基盤を持つグローバル製薬企業です。
特にオンコロジー領域をはじめとする多様な疾患領域において革新的な医薬品の開発を推進しています。
日本および米国本社をはじめ世界各国に多数の医師（MD）が在籍しており、MD間の交流やキャリアパスも豊富です。
【応募資格】
・医師免許（必須）
・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における博士号保持者であれば尚可
語学力
・日本語：ネイティブレベル（必須）
・英語：ビジネスレベル（グローバル部門関係者と科学的・医学的およびビジネス全般の議論・交渉がスムーズに行えるレベル。会話力必須）
【必須条件】
・がん領域を含む5年以上の国内臨床経験
・がん領域の臨床研究開発、またはメディカルアフェアーズ等における実務およびリーダーシップ経験（2年以上から5年以上目安）
・高い倫理観とコンプライアンス判断能力
・国内外への出張が可能なこと
【歓迎条件】
・国内外の企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験の経験（3年以上目安）
・チームマネジメント経験
・海外留学経験
・がん領域における国内医師や研究者とのネットワーク
