【仕事内容】
創薬に関する細胞培養業務において、品質保証（QA）業務をお任せします。
［具体的な職務内容］
・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理、変更管理、監査対応など）
・品質保証に係る文書（基準書、手順書、記録書など）の作成、管理
・関連部署と連携した業務改善等
・その他品質保証にかかわる業務
［ポジションの魅力］
創薬領域の細胞培養に関わりながら、品質保証としてGMPやGCTPの基盤づくりに携わることができるポジションです。
製造や品質管理の経験を活かして品質保証へキャリアチェンジしたい方にも適した環境です。
逸脱、変更、監査対応などの中核業務を幅広く担当し、将来の品質保証リーダー候補として成長できる点に魅力があります。
［勤務時間および働き方］
・勤務時間：9時00分から17時30分（休憩60分、実働7時間30分）
・フレックスタイム制度あり（コアタイム：11時00分から15時00分）
・残業：月10時間から40時間程度（繁忙期による）
受動喫煙対策
・敷地内全面禁煙（喫煙ルームあり）
【会社情報】
再生医療等製品の製造受託や創薬事業を展開している企業です。
今回は組織体制のさらなる安定化に向けて、品質保証体制を強化するために新しいメンバーを募集します。
【応募資格】
学歴
・短大、高専、専門、各種学校以上
語学力
・英語初級以上
選考方法等
・面接回数：2回
・筆記試験：有
［必須条件］
・医薬品業界、または再生医療業界等における製造管理や品質管理の業務経験
［歓迎条件］
・GMP、GCTPまたは治験薬GMP等における、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理責任者、変更管理責任者、またはバリデーション責任者の経験
・GMP、GCTPまたは治験薬GMP等における、逸脱管理責任者、変更管理責任者、またはバリデーション責任者の補助業務経験
・バイオ、再生医療領域の業務経験
・通勤手当支給
・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
・定年：60歳（65歳までの再雇用制度あり）
雇用形態 正社員登用を前提とした契約社員6ヶ月
（試用期間：契約社員6ヶ月経過後、正社員登用時は試用期間なし。勤務条件の変更なし）
休日・休暇 ・年間休日123日
・完全週休二日制（土曜、日曜、祝日）
・夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇
・有給休暇（入社半年経過時点10日）
