【仕事内容】
独自の優れた技術と豊富な開発パイプラインを有する国内大手製薬企業において、CMCプロジェクトリーダーとして開発の推進をご担当いただきます。
医薬品のグローバル開発の高度化と、独自モダリティ（中分子環状ペプチドおよび低分子開発品等）の拡大に伴い、CMC開発の戦略性とスピードをさらに高めていくための採用です。
[具体的な業務内容]
CMCプロジェクトリーダーとして、以下の業務を通じて開発プロジェクトを成功に導き、その価値を最大化していただきます。
・CMC開発戦略およびプロジェクト計画の策定 ・各開発段階におけるマイルストーン管理
・治験薬および商用薬の供給計画、ならびに規制当局への申請計画の立案と実行
・社内のクロスファンクショナルなチーム、および国内外のグローバルパートナーとの調整や連携の推進[職種の魅力] 世界的な製薬グループをはじめとした強固なグローバルパートナーと密接に連携しながら、最先端かつ高度な医薬品開発に深く関わることができます。
CMCの戦略立案から実行までを一貫して主導できるため、新しいアイデアやアプローチを形にし、プロジェクトの価値向上を主体的に進めることができるチャレンジングで成長機会に溢れたポジションです。
【会社概要】
独自の強みである画期的な新薬開発技術を有し、世界的な製薬グループであるロシュグループとの戦略的アライアンスを通じて、グローバル市場で確かなプレゼンスを誇る国内大ての研究開発型製薬企業です。
特に中分子環状ペプチドなどの独自モダリティにおいて世界をリードする開発を進めており、国内外の医療に大きく貢献しています。
コアタイムのないフレックスタイム制をはじめ、社員が自律的かつ快適に働ける高水準の就業環境が整備されています。
【応募資格】
[必須要件]
・医薬品の研究、開発、またはCMC（原薬、製剤、分析、薬事、品質保証等）関連業務における実務経験をお持ちの方
・開発、製造、品質などの複数部門との協働を通じて、課題解決を推進した経験をお持ちの方
・薬学、理学、工学、農学系の修士卒以上の学位をお持ちの方
・TOEIC 730点以上相当、またはグローバルな環境で円滑に業務を遂行できるレベルの英語力をお持ちの方
[歓迎要件]
・医薬品開発におけるCMCプロジェクトリーダーとしての実務経験をお持ちの方
[求める行動特性]
・変化の激しい環境下でも主体的に課題に向き合い、多様な関係者を円滑に巻き込みながら解決を推進できる方
・高い当事者意識と柔軟な思考で、確実な成果創出に貢献できる方
・新しい活動や、これまでに経験のない未知の領域に対して果敢に挑戦できる方
[求めるスキル・知識・能力]
・グローバル環境における高いコミュニケーション能力
・原薬、製剤、分析、CMC薬事、および品質保証に関する基礎的な知識
・優れた論理的思考力および戦略的思考力
・プロジェクト管理能力およびステークホルダー間の調整能力
