【仕事内容】
国産の最先端手術支援ロボットシステムを扱う医療機器メーカーにて、国内外の安全管理業務を牽引していただきます。
日本国内をはじめ、欧州やアジア太平洋地域における市販後監視活動および行政への報告業務、有害事象の調査やヒアリング、社内外における安全管理教育、安全管理委員会向けの資料作成と説明などを担当します。
海外の担当者とメール等で連携を図りながら、品質保証部門と協力した有害事象の調査やリスクマネジメント業務も行います。
グローバル展開の本格化に伴い、市販後監視活動の新たな体制構築に携わることができ、将来的には課長職として組織をリードすることが期待されています。
【会社概要】
急成長する手術支援ロボットの分野において、国産ロボットとして高いシェアを誇り、欧州やアジア太平洋地域へのグローバル展開を本格化させている医療機器メーカーです。
最先端のテクノロジーを用いて医療の安全使用を支え、世界の医療の発展に大きく貢献しています。
【応募資格】
年齢は３５歳～の方で、理系大学卒以上の学歴をお持ちで、国内外の医療機器に関する安全管理業務の経験が5年程度以上ある方を求めています。
海外の担当者とメールで円滑に連絡を取り合えるレベルの英語力が必須となります。
外科手術関連の医療機器に関する実務経験や、治験、使用成績調査、PMCFなどの経験をお持ちの方は歓迎いたします。
変化に対して柔軟に対応でき、几帳面で秘密保持を徹底できる方、グローバルな新規体制の立ち上げに意欲を持って取り組める方を求めています。
